Audits 

Training en opleiding van uw medewerkers is van cruciaal belang om te kunnen voldoen aan uw behoefte en aan de wet- en regelgeving (GDP, GDP API, GDS, VTGM in ziekenhuizen, GMP-Z en GMP, collegiale doorleveringen). Kennis bij u en uw medewerkers van de wet- en regelgeving, de werking van een kwaliteitssysteem, de naleving ervan en van uw specifieke kwaliteitsissues zijn een must om uw organisatiedoelstellingen te kunnen realiseren.

Daarnaast biedt SPHC ook de mogelijkheid om uw bedrijf of apotheek inspectiegereed te maken. Een niet optimale voorbereiding van een inspectiebezoek door de bevoegde autoriteit kan vervelende gevolgen hebben voor uw bedrijf of uw apotheek. Wellicht dat u bepaalde observaties of een negatief beeld dan wel reputatieschade van uw organisatie door een betere voorbereiding had kunnen voorkomen.

Ons aanbod

Op basis van onze expertise en ruime ervaring bij de bevoegde autoriteit (IGJ) maar ook in de pharma-industrie en ziekenhuisapotheek, kunnen we het volgende aanbieden:

– Maatwerktrainingen. In-house-trainingen aanbieden in uw eigen bedrijf of apotheek. U kunt voor de trainingen-op-maat zelf onderwerpen aandragen die passen bij uw praktijksituatie.

– Gap-analyse uitvoeren en samen met u bekijken welke onderwerpen u het meest nodig heeft. De trainingen die we aanbieden zijn specifiek gemaakt voor uw situatie en zijn het best toepasbaar bij een groepsgrootte van 5-10 medewerkers.

Audit en voorbereiding inspectiebezoek

We kunnen u door onze ruime ervaring bij de bevoegde autoriteit (Inspectie voor de Gezondheidszorg, IGJ) helpen om deze problemen te voorkomen. We kunnen uw bedrijf klaarstomen voor een inspectiebezoek en u inspectiegereed maken. U weet dan wat u kunt verwachten en wat uw sterke en zwakke punten zijn. We kunnen u een aantal diensten aanbieden voor inspectiegereedheid. Doel daarbij is om uw organisatie te versterken om snelle en precieze antwoorden op de vragen van de inspecteurs mogelijk te maken. U kunt kiezen welke van onze diensten het beste aansluiten bij uw huidige uitgangssituatie en uw behoefte:

– Het uitvoeren van een mockaudit of proefaudit om uw compliance met wet- en regelgeving te beoordelen kan een logische eerste stap zijn. We schrijven dan een uitgebreid auditrapport, met verbeterpunten die u kunt omzetten in CAPA’s (corrigerende en preventieve acties).

– Training in hoe u kunt omgaan met de inspecteurs. En ook training in hoe u en uw medewerkers zich daarop kunnen voorbereiden.

– Ondersteuning voor en tijdens de inspectie op de inspectiedatum.

– Ondersteuning bij uw reactie op het inspectierapport en uw plan van aanpak.